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嘉兴华核制药创新药品研发中心项目

审批

浙江-嘉兴-海盐县

发布时间： 2026年11月14日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0424MADGYWWA3K	张顺杰
谭轶滔	省市**县
同位素产业园一期5#厂房

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

******研发中心项目

2021版本:172-核技术利用建设项目	C276-C276-生物药品制品制造
	省市**县同位素产业园一期5#厂房
经度:120.930880 纬度: 30.419120	**环境局分局
	2026-10-09
嘉环盐建〔2025〕123号	无
	2965
65	****
****0424MADGYWWA3K	****研究院有限公司
913********665413L	****研究院有限公司
913********665413L	2025-11-20
2026-03-02	2026-06-01
2026-09-04	2026-10-10
	http://zf.****.com/gsnews.asp?ID=1851

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设单位在省县同位素产业园一期5#厂房一层西**实验室，使用核素18F、68Ga、64Cu、89Zr、99mTc、131I、161Tb、177Lu、211At、225Ac、212Pb、203Pb进行合成。实验室合成后的药物成实验室开展动物实验。实验室非密封放射性物质日等效最大操作量为3.69×109Bq。在一层实验室，使用核素18F、68Ga、64Cu、90Y、99Mo、99mTc、131I、161Tb、177Lu、211At、225Ac、212Pb进行合成分装。合成分装后的核素进行销售。实验室非密封放射性物质日等效最大操作量为3.88×109Bq。在实验室，新增1台小动物PET/CT和1台小动物SPECT/CT，使用核素18F、68Ga、64Cu、89Zr、99mTc、131I、161Tb、177Lu、211At、225Ac、212Pb、203Pb进行动物实验，实验室提供。**实验室非密封放射性物质日等效最大操作量为3.49×109Bq。	建设单位在省县同位素产业园一期5#厂房一层西**实验室，使用核素18F、68Ga、64Cu、89Zr、99mTc、131I、161Tb、177Lu、211At、225Ac、212Pb、203Pb进行合成。实验室合成后的药物成实验室开展动物实验。实验室非密封放射性物质日等效最大操作量为3.69×109Bq。在一层实验室，使用核素18F、68Ga、64Cu、90Y、99Mo、99mTc、131I、161Tb、177Lu、211At、225Ac、212Pb进行合成分装。合成分装后的核素进行销售。实验室非密封放射性物质日等效最大操作量为3.88×109Bq。在实验室，新增1台小动物PET/CT和1台小动物SPECT/CT，使用核素18F、68Ga、64Cu、89Zr、99mTc、131I、161Tb、177Lu、211At、225Ac、212Pb、203Pb进行动物实验，实验室提供。**实验室非密封放射性物质日等效最大操作量为3.49×109Bq。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

核素合成方法包括化学合成法、交换标记法等。化学合成法是核素合成的最经典的方法，其原理与普**学合成法相似，只是在合成中使用了放射性核素作为原料。化学法又分为逐步合成法（以最简单的放射性核素化合物按预定合成路线一步步合成复杂的有机标记化合物）、加成法（通过加成反应将不饱和有机分子制备成标记化合物）、取代法（有机分子中的原子或原子基团被放射性核素或其基团所置换）等。交换标记法是标记分子中一个或几个原子，被具有不同质量数的同种原子的放射性核素所置换的标记方法。由于标记上的放射性核素与被标记分子上被置换的非放射性原子是同位素，因此，除了有同位素效应外，它们的理化和生物学性质是相同的。	核素合成方法包括化学合成法、交换标记法等。化学合成法是核素合成的最经典的方法，其原理与普**学合成法相似，只是在合成中使用了放射性核素作为原料。化学法又分为逐步合成法（以最简单的放射性核素化合物按预定合成路线一步步合成复杂的有机标记化合物）、加成法（通过加成反应将不饱和有机分子制备成标记化合物）、取代法（有机分子中的原子或原子基团被放射性核素或其基团所置换）等。交换标记法是标记分子中一个或几个原子，被具有不同质量数的同种原子的放射性核素所置换的标记方法。由于标记上的放射性核素与被标记分子上被置换的非放射性原子是同位素，因此，除了有同位素效应外，它们的理化和生物学性质是相同的。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

放射性药物生产场所以邻近缓冲间为最高压力区，压差往两边邻近连通房间逐级递减，可保证放射性废气局部流动方向，避免放射性废气扩散。辐射工作人员上岗前均进行辐射安全与防护知识培训，并在学习考核合格后上岗，同时各生产线制定严格的操作制度。所有辐射工作人员进入放射性工作场所均需佩戴个人剂量计和个人剂量报警仪。辐射工作人员离开控制区时需进行表面沾污监测，若表面污染水平监测超过控制水平，应进行去污后监测达标后再离开。在辐射工作场所安装视频监控系统。在辐射工作场所研发室、废物间、外包间、实验操作间、机房控制室、人流物流出入口等区域设置固定式辐射监测报警仪，并可设置剂量阈值，超过阈值时有声光报警。在辐射工作场所出入口设置门禁系统。	本项目通过各房间、箱体控制送、排风量，实现压差，保证放射性废气流动方向：生产线其余功能→前区→生产屏蔽箱→排风管道。本项目辐射工作人员均已参加核技术利用辐射安全与防护考核，并取得合格成绩。各生产线均制定了操作规程并严格执行。本项目辐射工作人员均已配备个人**大学研究所监测）及个人剂量报警仪（HA3800G-G型）。本项目在各控制区出入口设有卫生通过间，并配备了表面污染监测仪（RAD-180P型），工作人员每次离开控制区时均进行表面污染水平监测，并配备了去污设备。本项目在辐射工作场所控制区、监督区及出入口均设置有视频监控系统。本项目一层辐射工实验室实验室共设置12个固定式剂量报警仪探头，**实验室设置了11个固定式剂量报警仪探头，固定式剂量报警仪均设置有剂量阈值，超过阈值时有声光报警。辐射工作场所出入口均设置了门禁系统。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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5、环境保护对策措施落实情况

依托工程