一、项目编号:****
二、项目名称:****卫生健康局关****医院迁建工程医疗设备采购项目—语言康复训练软件(语言社交评估与康复系统)
三、采购日期:2026-09-09
四、相关当事人
投诉人:**钜石****公司
地址:**市**区**路196号第9栋4层417、419、421、423室
被投诉人 1 :****卫生健康局
地址:**省**市安**昌硕街道石佛西路286号
被投诉人 2 :**省****公司
地址:**市**区**路137号国贸大厦9楼
相关供应商:****
地址:**省**市云**白****中心901室
当事人:无
地址:无
五、基本情况
**钜石****公司因对采购人、采购代理机构就本项目采购过程、采购结果作出的质疑答复不满,向本机关提起投诉。投诉事项1:被投诉人认为投诉人的质疑事项2不成立。****委员会依据中标人的投标文件以及中标人针对本项质疑的举证材料所做出的答复。鉴于本次招标产品属于医疗器械,我公司认为本项质疑答复存在以下三个问题:1、中标产品名称的场景描述后缀是否符合《医疗器械监督管理条例》2、名称型号证据来源是否符合《医疗器械监督管理条例》3、核心功能证据来源是否符合《医疗器械监督管理条例》投诉事项2:被投诉人认为投诉人的质疑事项3不成立。评标委员会依据中标人投标文件以及中标人针对本项质疑的举证材料所做出的答复。鉴于本次招标产品属于医疗器械,我公司认为本项质疑答复存在以下三个问题:1、上层业务素材不作为面向用户提供的核心医疗功能,是否符合《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》2、将“第三方检测报告等”替换产品技术要求是否符合《医疗器械监督管理条例》3、存在提供虚假材料中标的线索,评标委员会是否有责任审查。
六、处理依据及结果
根据《****政府采购法》第五十六条、《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条第(二)项规定,本机关决定:驳回投诉。
七、其他补充事宜
无
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2026年11月13日