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浙江华海建诚药业有限公司年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目

审批

浙江-台州-临海市

发布时间： 2026年11月10日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****1082MA28GLUM32	马杰
谭鹏	省市**市
省**园区第六大道三号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目	****

2021版本:047-	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市市省市市省**园区第六大道三号
经度:121.562950 纬度: 28.697860	****环境局
	2025-10-20
台环建〔2025〕60号	无
	4100
370	****
****1082MA28GLUM32	****技术中心有限公司
913********0441169	****公司,**公司,绿泰检测**公司
913******4891704,913****729867J,**0400MA1Q3G5P9N	2026-02-11

2026-10-12	2026-11-06
	https://www.****.com/news/1186.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

该项目属改建性质，拟在省**园区第六大道三号实施	已落实。在省**园区第六大道三号实施
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建成后，将形成年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐的生产能力。	已落实。本次建设年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目，实际建设生产能力与环评一致。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

普瑞巴林海因酶：通过种子培养、发酵和均质化等工艺制得。加巴喷丁腈水解酶：通过种子培养、发酵和固定化等工艺制得。普瑞酸酐：以异戊醛和氰乙酸为原料，经缩合反应、水解反应、脱羧反应得到。	普瑞巴林海因酶：通过种子培养、发酵和均质化等工艺制得。加巴喷丁腈水解酶：通过种子培养、发酵和固定化等工艺制得。普瑞酸酐：以异戊醛和氰乙酸为原料，经缩合反应、水解反应、脱羧反应得到。本项目工艺与环评一致。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水防治方面：实施雨污分流、清污分流，污水收集处理系统须采取防腐、防漏、防渗措施，排污管道须采用架空管或明渠明沟形式。按照“分类收集、分质处理”的原则，根据项目各股废水特点，采取针对性预处理。预处理后的生产废水同其它低浓度废水经厂内污水站处理，达到纳管标准后纳入上实环境（台**公司集中处理后达标排放。项目废水纳管水质按《环评报告书》提出要求进行控制，并按《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）和《省化学原料药产业环境准入指导意见（修订）》等规定，落实项目单位产品基准排水量控制。废气防治方面：统筹考虑加强全厂废气防治工作，提高项目装备配置和密闭化、连续化、自动化、管道化水平，从源头减少废气的无组织排放。特别是要重视严格控制项目特征废气排放，防止项目异味扰民。根据项目各废气特点分别采取高效、可靠的针对性措施进行处理，其中有机工艺废气经冷凝、喷淋等预处理后送RTO废气处理装置处理达标后排放。**处理站各单元和固废堆场等废气应封闭收集处理。加强项目VOCS废气收集和处理，建立设备泄漏检测与修复（LDAR）体系，强化设备密封和日常检测、检漏及维护工作。项目各类废气排放须达到DB33/310005-2021、GB14554-93等相关要求，具体限值参见《环评报告书》。固废防治方面：按照“化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，尽可能实现的综合利用。项目危险废物贮存须满足 GB18597-2023等要求。项目产生的废溶剂、废盐、废硅胶、废催化剂、废渣、高低沸物、废液、废活性炭、废包装材料、废矿物油和废水处理污泥等危险废物，委托有资质单位综合利用或无害化处置，并须按照有关规定办理危险废物转移报批手续，严格执行危险废物转移联单制度。严禁委托无危险货物运输资质的单位运输危险废物，严禁委托无相应危废处理资质的个人和单位处置危险废物，严禁非法排放、倾倒、处置危险废物。一般固废的贮存和处置须符合GB18599-2020等相关要求，确保处置过程不对环境造成二次污染。建设项目涉及学物质的生产、使用的，须在项目投运前按相关规定完成登记申报。噪声、土壤和地下水防治方面：落实各项噪声污染防治措施，确保北厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类区标准，其余厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类区标准，且不对周边声环境敏感场所产生明显影响。提高设备、管线的密闭性，减少物料的跑、冒、滴、漏，对厂区内有害物质可能泄漏的区域采取相应防渗措施。	废水防治方面：建设单位已建设了较为完善的雨水管网、污水管网及冷却水循环管网，基本可实现项目排水的雨污分流、清污分流和污污分流。车间废水采用明管收集后经全程高**处理站。建设单位已对工艺废水进行预处理，主要采用蒸发脱盐和蒸发脱溶剂等预处理措施；废水经预处理后的废水进入厂区综合污水处理系统处理后纳入上实环境(台公司。厂区设冷却水循环水池，冷却水循环回用，定期排放。根据3.4章节，企业符合环评中规定的吨产品基准排水量要求。废气防治方面：建设单位通过装备的提升及物料输送的密闭化、管道化水平在源头控制污染物的产生并做好废气预处理，预处理方面，建设单位在反应釜配备冷凝器，对有机废气进行冷凝回收；对含卤废气，配备采用大孔树脂吸附；生产废气纳入蓄热式热力燃烧末端设施处理；处理站各单元和固废堆场等废气封闭收集处理送至相应处理设施处理。根技术中心有限公司出具的监测报告，企业各类废气达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）等相关标准。企业已按要求进行了LDAR检测，每年两次。固废防治方面：厂内建有较为规范的固废堆场，危废贮存库地面及墙裙已进行防腐防渗，并设置渗滤液收集沟。危废贮存库设有废气收集处理装置，废气收集后经碱喷淋预处理后，接入RTO废气处理系统。同时，厂区内废水预处理车间设有2个5m3的废溶剂储罐。此外，厂区东北角在建一个约30m2的一般工业固废贮存库。危废包装袋粘贴标识标签。一般固废堆场做好了防雨淋工作。建设单位与台公司等有资质单位签订“危险废物委托处置合同”，将生产过程中产生的危险固废委托处理，并在环保主管部门办理危险固废转移计划报批手续，遵循转移联单制度。噪声、土壤和地下水防治方面：建设单位采用局部隔声，在四面厂界内设宽绿化带，并种植树木，同时对高噪声设备空压机增加消音器等设施，加强设备维护等措施，基本符合环评要求。企业已委托**编制了《土壤及地下水自行监测方案》，对厂区污染源、分区防渗等情况进行了调查分析及评估划分，企业现有的防渗措施均符合环保相关要求。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

加强日常生态环保管理和环境风险防范与应急。你公司须加强员工环保技能培训，健全各项环境管理制度。完善全厂突发环境事件应急预案，并在项目投运前报当地生态环境主管部门备案，定期开展应急演习。设置足够容量的环境应急事故池及初期雨水收集池，确保生产事故污水、受污染消防水和污染雨水不排入外环境。在发生突发环境事件时，应当立即采取措施处理，及时通报可能受到危害的单位和居民，并向生态环境主管部门报告。项目污染防治设施及危废贮存场所等，须与主体工程一起按照安全生产要求设计，并纳入本项目安全预评价，经相关职能部门同意后方可实施。有效防范因污染物事故排放或安全生产事故可能引发的环境风险，确保周边环境安全。	已落实。**更新编制了《突发环境事件应急预案》，2026年9月，环境局分局对该应急预案进行了备案，备案号：331082-2026-064-M。
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

9.497	1.381	10.878	0	0	10.878	1.381
9.497	1.381	10.878	0.564	0.817	10.314	0
1.425	0.207	1.632	0.081	0.126	1.551	0
0	0	0	0	0	0	0
3.324	0.492	5.097	0	0	3.816	0.492
0	0	0	0	0	0	0	/
1.08	0	1.08	0	0	1.08	0	/
21.6	0	21.6	0	0	21.6	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
13.853	0	16.505	0	0	13.853	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1500m3/d废水处理设施

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准

本项目产生的废水经处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996****园区污水处理厂（上实环境（台****公司）处理，其中CODcr****处理厂进管要求（500mg/L），氨氮和总磷排放执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）；****处理厂处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）二级标准后最终排入**湾，其中CODCr排放浓度为100mg/L、NH3-N排放浓度为15mg/L；总氮排放标准执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）表2排放限值。

监测期间，华海建诚药业厂区废水标排口pH值范围为7.8~7.9，各污染物最大日均值分别为色度60倍、化学需氧量315mg/L、氨氮9.44mg/L、总磷0.07mg/L、总氮26.9mg/L、悬浮物16mg/L、石油类<0.06mg/L、五日生化需氧量5.9mg/L、甲苯7×10-3mg/L、AOX0.150mg/L、硝基苯类0.5mg/L、苯胺类0.07mg/L、挥发酚<0.01mg/L、TOC108mg/L、总锌0.017mg/L、总铜<0.04mg/L、氟化物2.65mg/L、总氰化物0.010mg/L。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	RTO废气处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）	厂区末端废气处理采用RTO装置，设计风量为30000m3/h。	监测期间，华海建诚药业RTO末端废气处理设施总排放口最大日平均排放浓度分别为低浓度颗粒物浓度<1.0mg/m3、非甲烷总烃30.4mg/m3、氯化氢8.2mg/m3、二氯甲烷6mg/m3、氨3.81mg/m3、甲醇<2mg/m3、乙醇27.7mg/m3、硫化氢0.075mg/m3、二氧化硫<3mg/m3、氮氧化物90mg/m3、恶臭浓度（无量纲）630、甲苯4.01mg/m3、正己烷0.009mg/m3、丙酮0.23mg/m3、乙酸乙酯7.54mg/m3、环己烷<0.145mg/m3、乙酸<4.14mg/m3、乙腈1.76mg/m3、三乙胺<0.082mg/m3、二噁英类0.00088ngTEQ/m3、TVOC浓度77.629mg/m3。
2	污水站低浓废气处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）	经收集后接入“碱喷淋+次氯酸钠喷淋+活性炭吸附”废气处理装置	监测期间，污水站低浓废气处理设施非甲烷总烃1.9mg/m3、氨0.0409mg/m3、硫化氢0.009mg/m3、甲苯0.67mg/m3、二氯甲烷0.5mg/m3、恶臭浓度（无量纲）478。
3	固废仓库废气处理设施	《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）、《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）	危废贮存库废气收集后接入“氧化喷淋+碱喷淋”装置处理。	监测期间，华海建诚药业固废仓库废气处理设施DMF<0.1mg/m3、丙酮<9.93×10-5mg/m3、二氯甲烷2.87mg/m3、甲苯2.14mg/m3、甲醇<2mg/m3、乙酸乙酯0.34mg/m3、正庚烷1.03mg/m3、正己烷0.204mg/m3、氯化氢4.5mg/m3、非甲烷总烃3.33mg/m3、环己烷<0.147mg/m3、乙腈8.85mg/m3、恶臭浓度（无量纲）416。
4	发酵废气处理设施	《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）	发酵废气和冷凝后的消毒废气接入“碱喷淋+氧化喷淋+水喷淋”废气处理装置处理。	监测期间，发酵废气处理设施颗粒物<20mg/m3、氨4.03mg/m3、硫化氢0.014mg/m3、非甲烷总烃1.63mg/m3、臭气浓度（无量纲）229。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

局部隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

企业在设备采购时优先考虑低噪节能的生产设备，合理布置生产车间，并给高噪设备安装缓冲垫、隔音罩、消声器等隔声降噪措施，减少噪声的产生。生产过程尽可能关闭车间的门窗。并加强设备的检修和维护，防止设备不正常运转高噪声对周边环境的影响。另外在四面厂界内以及车间周边设宽绿化带，并种植树木，以进一步减少噪声对厂界的影响。

监测期间，华海建诚药业厂界昼间噪声值范围为55~60dB（A），夜间噪声范围值为50~54dB（A），企业厂界昼夜噪声均能符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程