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| **** | 建设单位代码类型:|
| 123********450411Y | 建设单位法人:钱峻 |
| 陈梁 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **街道孝行路66号 |
| ****迁建工程核医学科、后装机及射线装置核技术利用项目(先行验收) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q841-Q841-医院 |
| 建设地点: | **省**市**县 **街道孝行路66号 |
| 经度:120.873630 纬度: 29.500200 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2022-03-02 |
| 浙环辐〔2022〕004号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 4000 |
| 480 | 运营单位名称:**** |
| 123********450411Y | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 913********665413L | 验收监测单位:**** |
| 913********665413L | 竣工时间:2026-06-16 |
| 2026-07-20 | 调试结束时间:2026-10-20 |
| 2026-09-21 | 验收报告公开结束时间:2026-10-26 |
| 验收报告公开载体: | http://zf.****.com/gsnews.asp?ID=1868 |
| **和扩建 | 实际建设情况:**和扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)在医疗综合楼负二层建设核医学科,新购1台SPECT/CT,使用99mTc核素用于显像诊断,日等效最大操作量1.85×107Bq,年最大使用量4.63×1012Bq;新购1台PET/CT,使用18F核素用于显像诊断,日等效最大操作量8.88×106Bq,年最大使用量3.7×1012Bq;使用131I核素用于甲亢治疗和甲状腺吸碘测定,日等效最大操作量1.85×108Bq,年最大使用量4.63×1011Bq。整个核医学科工作场所核素日等效最大操作量为2.13×108Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。(二)在医疗综合楼负二层建设放疗科,拟搬迁1台10MV医用直线加速器,同时新增1台后装治疗机,后装机初装1枚活度为3.70×1011Bq的192Ir放射源。(三)在医疗综合楼****中心,建设3间DSA机房及控制室等辅助用房。搬迁1台DSA(另一台DSA报废处理),拟新购2台DSA,3台DSA最大管电压125kV,最大管电流1250mA,为Ⅱ类射线装置。(四)在医疗综****中心建设1间ERCP机房及控制室等辅助用房,新购1台ERCP,最大管电压125kV,最大管电流900mA,为Ⅱ类射线装置。****医院现用Ⅲ类射线装置共17台,拟搬迁10台Ⅲ类射线装置至新院区医疗综合楼一层的放射科、三层的口腔科及四层的手术室,其余Ⅲ类射线装置拟报废。 | 实际建设情况:(一)在医疗综合楼负二层建设核医学科,新购1台SPECT/CT,使用99mTc核素用于显像诊断,日等效最大操作量1.85×107Bq,年最大使用量4.63×1012Bq。核医学科工作场所核素日等效最大操作量为1.85×107Bq,为丙级非密封放射性物质工作场所。(二)在医疗综合楼负二层建设放疗科,搬迁1台10MV医用直线加速器。(三)在医疗综合楼****中心,建设3间DSA机房及控制室等辅助用房。搬迁1台DSA,新购2台DSA,3台DSA最大管电压125kV,最大管电流1250mA,均为Ⅱ类射线装置。(四)在医疗综****中心建设1间ERCP机房及控制室等辅助用房,新购1台ERCP,最大管电压120kV,最大管电流40mA,为Ⅱ类射线装置。 |
| 分批验收,余下项目暂未建成,待建成后另行验收。 | 是否属于重大变动:|
| ①DSA A、第一种情况,摄影模式。操作人员采取隔室操作的方式,通过控制DSA的X线系统进行曝光,采集减影部位图像。具体方式是将患者麻醉后摆位于检查床上,操作人员调整X线球管、患者、影像接收器三者之间的距离,然后进入控制室,关闭防护门。操作人员通过控制室的电子计算机控制DSA的X线系统曝光,进而采集减影部位图像。 B、第二种情况,透视模式。操作人员采取近台同室操作方式。通过控制DSA的X线系统曝光,对患者的手术部位进行连续脉冲透视。具体方式是将患者麻醉后摆位于检查床上,操作人员位于非主射束方向的手术床旁,并穿戴好防护用品。介入手术中,操作人员根据需要,踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X线系统进行透视,通过悬挂显示屏上显示的连续画面,完成介入操作。 ②ERCP 1、接诊病人后,向病人告知可能受到的辐射危害; 2、病人准备完毕进入机房摆位、固定,然后进入机房内对病人进行局部消毒处理和局部防护处理; 3、医生进行插镜(十二指肠镜经口依次通过食管、胃、进入十二指肠降段,找到十二指肠乳头)、插管(将导管插入乳头),配合透视注入造影剂; 4、完成造影剂注入后,医生退出机房,通过控制室操作台对病人进行拍片,得到病人病灶部位清晰影像资料; 5、根据拍片结果和治疗方案,医生再次进入机房内配合内镜对病人病灶部位进行相应治疗。 ③SPECT-CT 1、接收患者,并告知患者诊断过程存在辐射危害; 2、医生根据病情确定使用核素的类别和剂量; 3、病人通过注射将放射性药物摄入。在药品摄入过程中存在γ射线污染,同时会产生放射性废水、固废(注射器、棉球、一次性手套等); 4、病人摄入药品后进行候诊,候诊时间一般为30min,候诊后通过仪器进行器官显像和诊断,在此过程中病人带有γ射线; 5、检查后进入留观室,留观时间一般为10min,无特殊情况发生则由患者通道离开。 ④直线加速器 1、对肿瘤放疗患者进行登记、候诊; 2、然后使用模拟定位机对患者的肿瘤进行定位检查; 3、根据患者肿瘤类型、部位和大小等初步确定照射剂量和照射时间,并进一步制定相应的常规放疗、适形放疗及调强放疗的治疗计划; 4、摆位前认真查对病人信息、照射条件及摆位要求,调整治疗床高度等,摆位结束,摆位工作人员等非患者均离开机房,关闭防护门; 5、根据放疗计划,实施照射; 6、照射结束后,病人离开机房。 | 实际建设情况:①DSA A、第一种情况,摄影模式。操作人员采取隔室操作的方式,通过控制DSA的X线系统进行曝光,采集减影部位图像。具体方式是将患者麻醉后摆位于检查床上,操作人员调整X线球管、患者、影像接收器三者之间的距离,然后进入控制室,关闭防护门。操作人员通过控制室的电子计算机控制DSA的X线系统曝光,进而采集减影部位图像。 B、第二种情况,透视模式。操作人员采取近台同室操作方式。通过控制DSA的X线系统曝光,对患者的手术部位进行连续脉冲透视。具体方式是将患者麻醉后摆位于检查床上,操作人员位于非主射束方向的手术床旁,并穿戴好防护用品。介入手术中,操作人员根据需要,踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X线系统进行透视,通过悬挂显示屏上显示的连续画面,完成介入操作。 ②ERCP 1、接诊病人后,向病人告知可能受到的辐射危害; 2、病人准备完毕进入机房摆位、固定,然后进入机房内对病人进行局部消毒处理和局部防护处理; 3、医生进行插镜(十二指肠镜经口依次通过食管、胃、进入十二指肠降段,找到十二指肠乳头)、插管(将导管插入乳头),配合透视注入造影剂; 4、完成造影剂注入后,医生退出机房,通过控制室操作台对病人进行拍片,得到病人病灶部位清晰影像资料; 5、根据拍片结果和治疗方案,医生再次进入机房内配合内镜对病人病灶部位进行相应治疗。 ③SPECT-CT 1、接收患者,并告知患者诊断过程存在辐射危害; 2、医生根据病情确定使用核素的类别和剂量; 3、病人通过注射将放射性药物摄入。在药品摄入过程中存在γ射线污染,同时会产生放射性废水、固废(注射器、棉球、一次性手套等); 4、病人摄入药品后进行候诊,候诊时间一般为30min,候诊后通过仪器进行器官显像和诊断,在此过程中病人带有γ射线; 5、检查后进入留观室,留观时间一般为10min,无特殊情况发生则由患者通道离开。 ④直线加速器 1、对肿瘤放疗患者进行登记、候诊; 2、然后使用模拟定位机对患者的肿瘤进行定位检查; 3、根据患者肿瘤类型、部位和大小等初步确定照射剂量和照射时间,并进一步制定相应的常规放疗、适形放疗及调强放疗的治疗计划; 4、摆位前认真查对病人信息、照射条件及摆位要求,调整治疗床高度等,摆位结束,摆位工作人员等非患者均离开机房,关闭防护门; 5、根据放疗计划,实施照射; 6、照射结束后,病人离开机房。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| DSA和ERCP ①DSA及ERCP机房防护门上方设置醒目的工作状态指示灯,灯箱上设置“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句;工作状态指示灯与机房门有效关联。 ②控制台上、介入手术床旁设置急停开关(各开关分别与X射线系统连接)。X射线系统出束过程中,一旦出现异常,按动任一个急停开关,均可停止X射线系统出束。 ③在DSA机房及ERCP机房与控制室之间安装1套视频监控和对讲装置,控制室的工作人员通过对讲机与机房内的手术人员联系,同时可以实时监控机房内情况。 ④DSA机房及ERCP机房门外醒目位置设置电离辐射警告标志和中文说明。 ⑤DSA机房和ERCP机房患者防护门均为电动推拉门,且设有防夹装置,污物门为平开门,设置有自动闭门装置。 ⑥受检者不在机房内候诊,候诊区设置放射防护注意事项告知栏。 核医学科 ①SPECT/CT机房防护门上方安装工作状态指示灯,并设置门灯联锁装置,机房与控制室之间拟设置对讲装置与监视器。 ②在SPECT/CT机房防护门、候检室防护门、分装注射室防护门、源库防护门、污物间防护门、手套箱、衰变桶等处设置电离辐射警告标志;核医学科实行“两区”管理,监督区和控制区入口设置明显的监督区和控制区标识。 ③核医学科进出防护门均设单向门禁(只进不出或只出不进),严禁带药受检者随意进出,严禁无关人员滞留或误入。在SPECT/CT控制室内拟设有监视和对讲系统;在SPECT/CT机房、SPECT候检室、留观室、注射窗口、病人走廊处等拟设有监控系统,监控显示屏拟设置在控制室内,以便于控制室工作人员及时掌握病人状态和活动情况,及时发现突发情况并及时进行处理。 ④99mTc核素操作在独立的手套箱内进行,手套箱材质主要为铅板,正面为铅玻璃,综合防护当量不低于40mmPb,手套箱通风速率不小于0.5m/s,设独立排风管道;且工作人员穿戴相应的防护用品。 ⑤注射后候检室及留观室设置患者专用厕所,分装注射室缓冲间设有淋浴和去污设施,放射废水直接流向衰变池。给药后受检者在各自给药后候检室内进行候诊,严禁串门,SPECT候检室设置移动铅屏风,以防止患者之间相互照射影响,严禁患者在通道内穿行,以避免与其他受检者之间的交叉照射;受检者的排泄、呕吐物等均由受检者专用厕所排放至衰变池内。 ⑥缓冲间和注射后候检室、留观室的卫生间洗手台均设置为感应式水龙头,受检者专用卫生间的便池拟设为感应式节水座便马桶。 ⑦源库保险柜拟实行视频监控和双人双锁管理,并做好防火、防盗措施。药物交接过程实行双人交接,对于核素种类、生产单位、活度、出入库使用及注销等,严格登记建档。 ⑧射线装置运行过程中,X射线与空气作用会产生少量臭氧、氮氧化物等有害气体,SPECT机房应设置动力排风装置,并保持良好的通风。 直线加速器 ①加速器机房内迷路转角处设置固定式剂量报警装置,仪表指示装在控制室内。对监测点进行实时剂量率监测和报警。实时剂量率、累积剂量监测值同时显示在主机面板上,实时剂量率、累积剂量的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警,以警示现场工作人员,确保工作人员安全。 ②加速器机房的治疗室和控制室之间安装有监视器6个(防护门迷道内2个、北侧墙体2个、东西墙各1个)、对讲装置1套,控制室内能通过视频监视治疗室内患者的治疗情况,并通过对讲系统与室内人员联系,以便于医师在控制室观察患者在治疗室的状况、及时处理意外情况。视频监控数量和位置能实时、全方位观察治疗室及迷道内状况,可以保障治疗室内及迷道不留视频监控死角,因此视频监控布局数量及位置可行。 ③医院拟在直线加速器治疗室内设置多个急停开关,急停开关为红色按钮式开关,高度约1.2m,易于辨认,人员可以在事故情况下按下急停开关,按下后不能自动复位。急停开关设置满足应急需求,布置位置和数量合理可行。 ④设置门机安全联锁和工作状态指示灯,防护门未完全关闭时不能出束,出束状态下开门停止出束。装置启动时工作状态指示灯亮起,停止照射时,工作状态指示灯熄灭。防护门为电动平开门,防护门与墙搭接处应尽可能减小缝隙漏泄辐射,防护门宽于门洞的部分应大于“门-墙”间隙的十倍。防护门设防挤压装置,防止人员被夹伤。另外防护门内侧设开门装置,在紧急情况下,能从机房内开门。 ⑤加速器机房入口处设置电离警示标识和中文警示说明。 | 实际建设情况:DSA和ERCP ①DSA及ERCP机房受检者防护门上方均设有可与防护门联动的工作状态指示灯,指示灯内设有“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句。 ②控制台上和设备床旁均设有用于紧急情况下停止出束的开关。 ③DSA和ERCP机房与控制室之间均设有观察窗和语音对讲装置,机房内设有监控探头,显示器位于控制室。 ④DSA和ERCP防护门外均张贴了电离辐射警告标志和中文说明。 ⑤DSA和ERCP机房受检者防护门均为带有感应防夹装置的电动推拉门,污物门为平开门,工作人员防护门部分带有自动闭门装置。 ⑥受检者在缓冲区候诊,缓冲区设有放射防护告知。 核医学科 ①SPECT/CT机房受检者防护门上方设有与防护门联动的工作状态指示灯,机房与控制室之间设有对讲装置与监视器。 ②SPECT/CT机房防护门、候检室防护门、分装注射室防护门、源库防护门、污物间防护门、分装柜、衰变桶等处设置电离辐射警告标志;核医学科实行“两区”管理,控制区入口设有警戒线,监督区入口设有中文说明。 ③核医学科进出口防护门均设单向门禁;SPECT/CT控制室内设有视频监控和对讲系统;在SPECT/CT机房、SPECT候检室、留观室、注射窗口、病人走廊处等处设有监控系统,监控显示屏设置在控制室内。 ④99mTc核素操作在独立的分装柜内进行,分装柜材质主要为铅板,正面为铅玻璃,综合防护当量为20mmPb,手套箱通风速率大于0.5m/s,设独立排风管道;工作人员工作时穿戴相应的防护用品。 ⑤注射后候检室及留观室设置患者专用厕所,分装注射室缓冲间设有淋浴和去污设施,放射废水直接流向衰变池。患者打药后在候诊室候诊,SPECT候检室设置了移动铅屏风,受检者的排泄、呕吐物等均由受检者专用厕所排放至衰变池内。 ⑥受检者专用卫生间的便池设为感应式节水座便马桶;部分工作人员洗手池为感应式水龙头。 ⑦源库保险柜实行了视频监控和双人双锁管理,并做好了防火、防盗措施。药物交接过程实行双人交接并对核素种类、生产单位、活度、出入库使用及注销等进行台账登记。 ⑧SPECT机房设置了动力排风装置,可保持良好的通风。 直线加速器 ①固定式剂量报警装置设在迷道和控制室内;显示器设在控制室墙上,实时剂量率可显示在主机面板上,实时剂量率、累积剂量的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警,以警示人员确保人员安全。②加速器机房的治疗室和控制室之间安装有监视器10个(防护门迷道内1个、迷道拐角处3个,南侧墙体4个、设备间2个)、对讲装置1套,控制室内能通过视频监视治疗室内患者的治疗情况,视频监控无死角,可全方位观察治疗室内情况。 ③加速器机房的治疗室和控制室内安装有红色急停按钮10个(控制台面1个、控制室墙上1个,迷道内墙上1个、治疗室东、南、西侧墙各1个、设备床头部2个、设备间墙上2个),距地约1.5m,供紧急情况下停止出束。 ④防护门设置门机安全联锁和工作状态指示灯,防护门未完全关闭时不能出束,出束状态下开门停止出束。装置启动时工作状态指示灯亮起,停止照射时,工作状态指示灯熄灭。防护门宽于门洞的部分大于“门-墙”间隙的十倍。防护门设防挤压装置,内侧设开门装置,在紧急情况下,能从机房内开门。 ⑤防护门上张贴了电离辐射警告标志和中文警示说明。 |
| 核医学科第四条,环评阶段考虑过于保守,现有分装柜屏蔽效果合格,满足标准要求;第六条,因施工原因部分洗手池未设置感应装置。直线加速器第二条,位置较环评阶段已优化,数量增加。 | 是否属于重大变动:|
| (1)该项目实施时,你院要加强辐射环境安全管理,认真落实辐射安全与防护措施,规范建设放射性废水处理设施,做好放射性废物处置工作,完善辐射工作人员个人剂量、培训管理等工作,严防辐射事故发生。 (2)根据相关法规要求,你院在该项目投入试运行前,必须重新申领《辐射安全许可证》。 (3)你院须严格执行环保“三同时”制度,并按照规定对配套建设的辐射环境保护设施进行验收。 (4)医院承诺制定完善各项辐射安全管理制度和辐射事故应急预案,并监督执行各项制度。 | 实际建设情况:(1)医院加强了辐射环境安全管理,落实了辐射安全与防护措施,核医学科的放射性“三废”均已妥善处理;辐射工作人员均已取得放射卫生培训证明,医院委托****每三个月对工作人员进行一次个人剂量监测。 (2)医院于2025年12月31日重新申领了《辐射安全许可证》。 (3)医院已执行环保“三同时”(设计单位:****设计研究院有限公司,施工单位:****)制度,本项目正在进行竣工环境保护验收。 (4)医院已制定《放射工作人员的管理制度》、《辐射防护安全管理制度标准》、《受检者告知制度》、《电离辐射危害告知》、《核医学诊断质量保证方案》、《核医学给药规范流程》、《放射性药品的使用管理制度》、《核医学工作场所管理制度》、《核医学监测制度》、《放射性同位素使用登记制度》、《核医学科放射性“三废”处理制度》、《放射性药品采购、登记、使用、核对、保管制度》、《SPECT-CT操作规程》、《直线加速器机房工作制度》、《监测方案》、《直线加速器操作规程》、《DSA操作规程》、《移动C臂机操作规程》和《放射安全事件应急预案》及《核医学科辐射事故应急预案》。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |