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年产30亿片片剂、2亿粒胶囊剂和300吨颗粒剂产品结构优化提升技改项目

审批

浙江-绍兴-新昌县

发布时间： 2026年10月28日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0624MA289C2L4Q	陈小刚
潘亚衔	省市**县
省市新****园区兴梅大道60号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产30亿片片剂、2亿粒胶囊剂和300吨颗粒剂产品结构优化提升技改项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市县省市新**园区兴梅大道60号
经度:120.78710 纬度: 29.46624	****环境局
	2024-11-15
新环规备〔2024〕24号	****
2025-11-05	2532.8
232.5	****
****0624MA289C2L4Q	****
****0624MA289C2L4Q	******公司
****0104MA27X3PL6L	2026-07-16
2025-12-01	2026-10-26
2026-09-21	2026-10-26
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=544406

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技改	技改
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规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产30亿片片剂、2亿粒胶囊剂和300吨颗粒剂	年产30亿片片剂、2亿粒胶囊剂和300吨颗粒剂
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生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

称量、配料：项目利用称重计量装置对原辅料按比例进行称重，称重后的原辅料混合配料；预处理：人工投料，称量配料后的原辅料经振荡筛、整粒机进行预处理；湿法制粒：人工投料/真空吸料，混合均匀后原辅料加入辅料利用湿法制粒机进行湿法制粒；水法制粒时产生粉尘；有机法制粒时产生有机废气；流化干燥：真空吸料，湿颗粒经流化干燥机干燥；整粒：真空吸料，干燥后的颗粒经整粒机进行整粒；粉碎：真空吸料，干燥后的颗粒经锤式粉碎机进行粉碎；筛分：人工投料/真空吸料，处理后的颗粒经圆形振动筛进行筛分：包衣：人工投料/真空吸料，筛分后的原辅料经包衣机进行包衣后制成颗粒；水法包衣时产生粉尘；有机法包衣时产生有机废气；混合：人工投料/真空吸料，处理后的颗粒再加入各种辅料利用混合机进行混合；包装：人工投料/真空吸料，颗粒剂经包装线包装；检验：包装后的产品经检验合格后入库。	称量、配料：项目利用称重计量装置对原辅料按比例进行称重，称重后的原辅料混合配料；预处理：人工投料，称量配料后的原辅料经振荡筛、整粒机进行预处理；湿法制粒：人工投料/真空吸料，混合均匀后原辅料加入辅料利用湿法制粒机进行湿法制粒；水法制粒时产生粉尘；有机法制粒时产生有机废气；流化干燥：真空吸料，湿颗粒经流化干燥机干燥；整粒：真空吸料，干燥后的颗粒经整粒机进行整粒；粉碎：真空吸料，干燥后的颗粒经锤式粉碎机进行粉碎；筛分：人工投料/真空吸料，处理后的颗粒经圆形振动筛进行筛分：包衣：人工投料/真空吸料，筛分后的原辅料经包衣机进行包衣后制成颗粒；水法包衣时产生粉尘；有机法包衣时产生有机废气；混合：人工投料/真空吸料，处理后的颗粒再加入各种辅料利用混合机进行混合；包装：人工投料/真空吸料，颗粒剂经包装线包装；检验：包装后的产品经检验合格后入库。
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环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：（1）厂区雨污分流、清污分流。（2）本项目生活污水经化粪池处理，生产废水废水经厂**处理站处理后与纯水制备浓水一块纳管，最终由市嵊新**公司集中处理（3）按规范做好污水管道、污水处理站的防腐防渗，防止对地下水造成污染。废气：（1）生产粉尘①粉碎、过筛粉尘：本项目原辅料在使用前需进行粉碎或过筛预处理。锤式粉碎机和过筛机产生的粉尘通过车间空调三级过滤系统净化后通过屋顶排风口排放。另外克拉霉素颗粒生产过程需进行气流粉碎机粉碎。气流粉碎机自带旋风除尘设施，产生的粉尘经处理后通过15m排气筒(2号楼DA012)排放。②拆包、称量、配料粉尘：本项目固体物料投料采用固体投料器投入或采用抽真空投料，称量采用负压称量罩，故拆包、称量、配料粉尘量较少，车间采用封闭式洁净厂房，采取中央空调空气净化系统实现车间空气的净化，可以对生产过程中逸出的粉尘进行处理。③制粒粉尘：本项目采用湿法制粒工艺，在湿法混合制粒机中进行，制粒过程会产生粉尘，制粒机设备自带板式除尘设施，少量未被截留收集的粉尘通过车间空调三级过滤系统净化，最后通过屋顶排风口排放。④干燥粉尘：本项目生产中湿颗粒干燥在7台沸腾制粒机(片剂和胶囊剂生产线3台、颗粒剂生产线4台)中进行，干燥过程产生的粉尘经“布袋+滤筒”除尘设施处理后通过15m排气筒(2号楼DA007、DA008，3号楼DA001-DA004、DA014，每台沸腾制粒机对应一个排气筒)排放。⑤整粒粉尘：本项目干燥后的颗粒经整粒机进行整粒，整粒过程会产生粉尘，整粒机设备自带板式除尘设施，少量未被截留收集的粉尘通过车间空调三级过滤系统净化，最后通过屋顶排风口排放。⑥筛分粉尘：本项目颗粒剂生产过程中，为了去除大颗粒物质，保证产品质量，部分粉状颗粒需要进行筛分，筛分由于粉状原料之间的相互摩擦，会有粉尘产生。筛分粉尘通过车间空调三级过滤系统净化后通过屋顶排风口排放。⑦混合粉尘：本项目生产中混合过程产生少量粉尘，通过车间空调三级过滤系统净化，最后通过屋顶排风口排放。⑧压片粉尘：本项目片剂生产中压片过程产生少量粉尘，压片机设备自带滤筒除尘设施，少量未被截留收集的粉尘通过车间空调三级过滤系统净化，最后通过屋顶排风口排放。⑨包衣粉尘：本项目片剂、颗粒剂生产中包衣过程产生少量粉尘，片剂包衣机设备自带板式除尘设施，少量未被截留收集的粉尘通过车间空调三级过滤系统净化，最后通过屋顶排风口排放；颗粒剂包衣机粉尘经“布袋+滤筒”除尘设施处理后通过15m排气筒(DA015（克拉霉素颗粒有机法包衣粉尘经“布袋+滤筒”除尘设施处理后经包衣机呼吸口通过管道接入RTO，与有机废气一块排放），3号楼DA005、DA006)排放。⑩充填粉尘：本项目胶囊剂生产中胶囊充填产生少量粉尘，通过车间空调三级过滤系统净化，最后通过屋顶排风口排放。⑿包装粉尘：产品自动包装过程会有少量粉尘逸散，通过车间空调三级过滤系统净化，最后通过屋顶排风口排放。(2)工艺有机废气①包衣废气：本项目克拉霉素颗粒有机法生产中，部分产品采用丙酮、乙醇进行包衣加工，包衣过程在防爆流化床底喷包衣机中进行，包衣过程丙酮和乙醇几乎全部以废气的形式挥发，有机废气经包衣机呼吸口通过管道接入RTO处理装置进行处理。②制粒、干燥废气：本项目克拉霉素颗粒有机法生产中，部分产品采用丙酮进行湿法制粒，采用丙酮湿法制粒后需要进行干燥，因此制粒、干燥废气中含有丙酮废气，有机废气经烘箱呼吸口通过管道接入RTO处理装置进行处理。制粒、干燥废气和包衣废气采用同一套RTO处理装置，最后通过15m排气筒(DA015)排放。(3)RTO燃烧废气新增RTO处理装置一套，设计处理风量8000m3/h，使用天然气作为助燃剂，天然气属清洁能源，燃烧过程烟尘排放量极少，主要排放氮氧化物及少量二氧化硫；另外空气中含氮组成在高温下也会少量转化为氮氧化物。本项目进入RTO装置的废气污染物主要为丙酮和乙醇，不含N、S元素。天然气燃烧废气的SO2产生量极少，本次评价不作定量分析。(4)实验室废气主要是在实验过程中甲醇、乙醇、乙腈等有机溶剂的挥发废气和盐酸、硫酸等酸雾废气，根据物料消耗，盐酸、硫酸使用量较小，产生的酸雾废气可忽略不计，本次主要考虑有机溶剂的挥发废气(以非甲烷总烃、二氯甲烷、三氯甲烷计)。实验室取样和溶解过程均在通风柜里操作，仅少量无组织排放，**实验室废气产生量较少，按全部收集计算，无组织忽略不计，废气经通风柜收集后由活性炭吸附装置处理后通过23m排气筒(DA010)排放。噪声：项目建成后主要噪声源由机械设备产生，为尽可能减少噪声污染，噪声防治对策应从声源上降低噪声和从噪声传播途径上降低噪声两个环节着手：1、合理布局设备位置；2、在满足生产需要的前提下，选用低噪声的设备和机械，并对强声源设备采用减振、消声、隔音等降噪措施；3、对风机、泵、冷却空压站等高噪声设备须采取相应的减震、隔声措施，如采用固定或密封式隔声罩以及局部隔声罩，将其噪声影响控制在较小范围内。对风机配置的电动机座安装弹性衬垫和保护套；风机安装隔声罩，在风机进、出口安装消声器等；4、企业还需加强设备管理和维护，保持设备正常运行，减少设备因故障引起的高噪音；加强工人的操作管理，减少或降低人为噪声的产生。固废：废化学原料包装材料、废粉尘、实验室废药品、空调净化废过滤器、废机油、废活性炭、废机油桶、废布袋、废丙酮属危险废物，危险废物委托有资质单位进行处置；一般废包装材料属一般工业固废，在厂区内集中收集，由正规的物资回收单位回收综合利用；污泥由中同科技统一收集后委托处置；生活垃圾交由当地环卫部门统一清运处置。	废水：生活污水经TW002化粪池预处理，与设备清洗废水、地面清洗废水、片剂内包设备冷却废水、实验室废水、纯水制备浓水一同经DW001进入**公司污水站（TA001）处理，最终纳管排放。蒸汽冷凝水受制于经济效益原因，不具备生产线回用条件，回用于厂区绿化，部分进入污水站处理。废气：①粉碎、过筛粉尘、拆包、称量、配料粉尘、制粒粉尘、整粒粉尘、筛分粉尘、混合粉尘、压片粉尘、包衣粉尘、充填粉尘、包装粉尘通过车间空调三级过滤系统净化后无组织排放。②克拉霉素颗粒生产线中的气流粉碎机（MF0116）自带滤袋，克拉霉素颗粒粉碎粉尘经气流粉碎机自带的滤袋除尘后，再次经一套滤滤筒除尘装置处理，最终通过15m排气筒DA011高空排放。③片剂、胶囊生产线3台沸腾制粒干燥机（MF0086、MF0087、MF0088）以及颗粒剂生产线4台防爆沸腾制粒机（MF0061、MF0062、MF0048、MF0051）均自带滤袋，干燥粉尘经沸腾制粒机自带的滤袋除尘后，再次经各自配套的滤筒除尘装置（TA001、TA002、TA007、TA008、TA014、TA003、TA004）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA001、DA002、DA007、DA008、DA009、DA003、DA004）。④颗粒剂生产线线3台防爆流化床底喷包衣机（MF0071、MF0072、MF0119，其中MF0119为克拉霉素颗粒包衣专用）均自带滤袋，包衣粉尘（不含克拉霉素颗粒包衣粉尘）经防爆流化床底喷包衣机自带的滤袋除尘后，再次经过滤筒除尘装置（TA005、TA006）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA005、DA006）。⑤克拉霉素颗粒包衣粉尘经防爆流化床底喷包衣机自带的滤袋除尘后，进入滤筒除尘装置进行二次处理，而后汇同包衣废气进入RTO燃烧装置（TA016）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA012）。⑥包衣废气收集后进入RTO燃烧装置（TA016）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA012）。⑦实验室废气经通风柜收集后由活性炭吸附装置处理后通过23m排气筒高空排放（DA010）。噪声：①工作时生产车间加强生产文明管理，避免原材料或产品在搬运过程中因发生碰撞而产生突发噪声；②针对制粒机、整粒机、振荡筛、粉碎机、包衣机、空压机等设备建立设备运行及维护台账，设备处于良好的运行状态，杜绝设备因超负荷运转、损坏等非正常工况而产生的高噪声现象；③风机管道上方设置消音器，并在车间内的生产设备、空调三级过滤系统风机、滤筒除尘器风机等设备下方安装减振基础；④制粒机、整粒机、振荡筛、粉碎机、包衣机等设备均布置在2#、3#厂房各洁净车间内部，各个车间以及厂房在工作期间紧闭大门，非故不开启。固废：①空调净化废过滤器、废粉尘、废活性炭委托市莱逸园**公司、市**公司处置；②废化学原料包装材料委托市莱逸园**公司、市**公司、**公司处置；③废机油桶、废机油、废丙酮、实验室废药品、废布袋委托市莱逸园**公司处置；④一般废包装材料属于一般固废出售综合利用给物资回收单位综合利用；⑤生活垃圾委托新**公司清运。本项目建有一处危废仓库（TS001）和一处一般固废仓库（TS002）。TS001面积约50平方米，最大贮存能力约20t，已做好防风、防雨、防晒措施，地面已做好防腐防渗措施，门口已有危废、周知卡标识。TS002为面积约40平方米，最大贮存能力约15t，已做好防风、防雨、防晒措施，门口已有标识卡。
本项目实际环境保护措施与环评审批相比，废水污染防治措施中纯水制备浓水进入污水站（TW001）处理，蒸汽冷凝水回用于厂区绿化，部分进入污水站处理

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.8851	0.6888	0.879	1.574	0.689
0.354	0.276	0.352	0.63	0.276
0.018	0.014	0.018	0.032	0.014
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0.0842	2.88	0.084	0.084	/
3.047	3.278	3.468	6.325	3.278	/
7.36	1.62	3.278	8.98	1.62	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站（中和反应+混凝沉淀+水解酸化+A/O生化）

《工业企业废水氮、磷污染物间接排放标准》DB33/ 887-2025、《污水综合排放标准》GB 8978-1996

生活污水经TW002化粪池预处理，与设备清洗废水、地面清洗废水、片剂内包设备冷却废水、实验室废水、纯水制备浓水一同经DW001进入****公司污水站（TA001）处理，最终纳管排放

在监测日工况下：污水处理站废水排放口所测氨氮、总氮、总磷浓度符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放标准》DB33/ 887-2025表1间接排放限值要求；pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、石油类浓度符合《污水综合排放标准》GB 8978-1996及修改单表4中三级标准限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

滤袋除尘、RTO燃烧、活性炭吸附

《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021、《锅炉大气污染物排放标准》DB33/ 1415-2025、《恶臭污染物排放标准》GB 14554-93

①粉碎、过筛粉尘、拆包、称量、配料粉尘、制粒粉尘、整粒粉尘、筛分粉尘、混合粉尘、压片粉尘、包衣粉尘、充填粉尘、包装粉尘通过车间空调三级过滤系统净化后无组织排放。 ②克拉霉素颗粒生产线中的气流粉碎机（MF0116）自带滤袋，克拉霉素颗粒粉碎粉尘经气流粉碎机自带的滤袋除尘后，再次经一套滤滤筒除尘装置处理，最终通过15m排气筒DA011高空排放。 ③片剂、胶囊生产线3台沸腾制粒干燥机（MF0086、MF0087、MF0088）以及颗粒剂生产线4台防爆沸腾制粒机（MF0061、MF0062、MF0048、MF0051）均自带滤袋，干燥粉尘经沸腾制粒机自带的滤袋除尘后，再次经各自配套的滤筒除尘装置（TA001、TA002、TA007、TA008、TA014、TA003、TA004）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA001、DA002、DA007、DA008、DA009、DA003、DA004）。 ④颗粒剂生产线线3台防爆流化床底喷包衣机（MF0071、MF0072、MF0119，其中MF0119为克拉霉素颗粒包衣专用）均自带滤袋，包衣粉尘（不含克拉霉素颗粒包衣粉尘）经防爆流化床底喷包衣机自带的滤袋除尘后，再次经过滤筒除尘装置（TA005、TA006）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA005、DA006）。 ⑤克拉霉素颗粒包衣粉尘经防爆流化床底喷包衣机自带的滤袋除尘后，进入滤筒除尘装置进行二次处理，而后汇同包衣废气进入RTO燃烧装置（TA016）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA012）。 ⑥包衣废气收集后进入RTO燃烧装置（TA016）处理，最终通过15m排气筒高空排放（DA012）。 ⑦实验室废气经通风柜收集后由活性炭吸附装置处理后通过23m排气筒高空排放（DA010）。

在监测日工况下：①DA001出口、DA002出口、DA003出口、DA004出口、DA005出口、DA006出口、DA007出口、DA008出口、DA009出口、DA0011出口颗粒物排放浓度及臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表1排放限值要求； ②DA010实验室出口非甲烷总烃浓度及臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表1排放限值要求；DA010实验室出口二氯甲烷、三氯甲烷浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表2排放限值要求； ③RTO DA012出口非甲烷总烃、颗粒物浓度及臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表1排放限值要求，RTO DA012出口丙酮浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表2排放限值要求，RTO DA012出口氮氧化物、二氧化硫浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表5排放限值要求； ④锅炉排放口二氧化硫、氮氧化物、颗粒物浓度及烟气黑度符合《锅炉大气污染物排放标准》DB33/ 1415-2025表1燃气锅炉排放限值要求； ⑤污水站废气排口氨、硫化氢浓度及臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表3排放限值要求； ⑥厂界无组织废气颗粒物、非甲烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》GB 16297-1996表2排放限值要求，臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表7排放限值要求； ⑦（园区）厂界无组织废气氨、硫化氢浓度及臭气浓度符合《恶臭污染物排放标准》GB 14554-93表1二级新扩改建限值要求； ⑧车间主要通风口非甲烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021表6监控点处1h平均浓度值排放限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）

①工作时生产车间加强生产文明管理，避免原材料或产品在搬运过程中因发生碰撞而产生突发噪声； ②针对制粒机、整粒机、振荡筛、粉碎机、包衣机、空压机等设备建立设备运行及维护台账，****设备处于良好的运行状态，杜绝设备因超负荷运转、损坏等非正常工况而产生的高噪声现象； ③风机管道上方设置消音器，并在车间内的生产设备、空调三级过滤系统风机、滤筒除尘器风机等设备下方安装减振基础； ④制粒机、整粒机、振荡筛、粉碎机、包衣机等设备均布置在2#、3#厂房各洁净车间内部，各个车间以及厂房在工作期间紧闭大门，非故不开启。

在监测日工况下：厂界环境噪声昼间值符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）表1中3类区限值要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

废化学原料包装材料、废粉尘、实验室废药品、空调净化废过滤器、废机油、废活性炭、废机油桶、废布袋、废丙酮属危险废物，危险废物委托有资质单位进行处置；一般废包装材料属一般工业固废，在厂区内集中收集，由正规的物资回收单位回收综合利用；污泥由中同科技统一收集后委托处置；生活垃圾交由当地环卫部门统一清运处置。

①空调净化废过滤器、废粉尘、废活性炭委托**市莱逸园****公司、**市****公司处置； ②废化学原料包装材料委托**市莱逸园****公司、**市****公司、******公司处置； ③废机油桶、废机油、废丙酮、实验室废药品、废布袋委托**市莱逸园****公司处置； ④一般废包装材料属于一般固废出售综合利用给物资回收单位综合利用； ⑤生活垃圾委托新****公司清运。本项目建有一处危废仓库（TS001）和一处一般固废仓库（TS002）。TS001面积约50平方米，最大贮存能力约20t，已做好防风、防雨、防晒措施，地面已做好防腐防渗措施，门口已有危废、周知卡标识。TS002为面积约40平方米，最大贮存能力约15t，已做好防风、防雨、防晒措施，门口已有标识卡。一般固废厂内暂存、处置符合《一般工业固体废物贮存、处置污染控制标准》（GB 18599-2020）及其修改单的要求。危险废物暂存符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）、《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ 2025-2012）及《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ 1276-2022）要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程