1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：
| **** | |
| ****0523MAC2CUM24G | 李君 |
| 严雯雯 | **省**市安** |
| 递铺街道半岛中路198号1幢 |
建设项目基本信息
项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：
| ******SPF****中心建设项目（2000万份的利用人干细胞构建人源化小鼠疾病模型项目） | |
| |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| **省**市安** 递铺街道半岛中路198号1幢 |
| 经度:119.67723 纬度: 30.66427 | ****环境局****分局 |
| 2024-04-22 |
| 湖安环建〔2024〕25号 | 无 |
| 2120 |
| 32 | **** |
| ****0523MAC2CUM24G | **** |
| ****0523MAC2CUM24G | ******公司 |
| ****0501MA28CE2G5X | 2024-10-21 |
| |
| 2025-02-21 | 2025-03-21 |
| https://ajhbks.****.bz/ |
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
规模
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
| **SPF****中心建设项目（2000万份的利用人干细胞构建人源化小鼠疾病模型项目） | **SPF****中心建设项目（2000万份的利用人干细胞构建人源化小鼠疾病模型项目） |
| 无 | |
|
生产工艺
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
| 外购动物/接收：本项目实验用鼠(大小鼠)由有资质的实验动物供应商提供，运输车辆由供应商供应提供，车辆为全封闭状态。实验用鼠(大小鼠)进入厂区后，由动物屏障设施相关人员负责接收，核对必须明确购入动物的品种(系)、性别、体重、数量、级别，购入的时间及动物质量合格证；检查运输盒的密封情况，对照订货单进行验收。然后转入检疫室。 饲养、繁殖：检疫室检查完成的实验用鼠放入饲养室饲养，项目饲养室采用独立通风笼具，其主要由不锈钢笼架、通风主机、送风系统、排气系统，以及笼盒组成。采用静压微风技术，对每个笼盒独立送气，笼盒内保持 SPF 级空气洁净度(无特定病原体)。动物饲养过程会产生动物废气、废垫料，废垫料储存于专门的废垫料暂存间，暂存间为密闭状态，废垫料每周清运一次。繁殖过程中选取6-8周健壮小鼠按照雄雌比例1：1或1：2进行合笼，小鼠怀孕18-21天后将生产鼠仔。新生鼠仔3-4周龄时即可分笼（如果小鼠品系较为脆弱或发育较慢，可视情况延迟分笼）。6-8周时小鼠性成熟，又可选择健壮小鼠进行配种，扩大繁殖或替换老去的繁殖笼。8-12个月时小鼠生育能力下降，可视情况参考过往每窝生育鼠仔数量进行淘汰。 动物建模：动物建模是通过使用物理的、化学的致病因素作用于实验用鼠，人为地造成动物组织或全身出现一定的损害，出现某些类似人类疾病时的功能、代谢、形态结构；或者将细胞经过培养扩增后皮下注射到动物皮下或者特定组织内，以诱导突变细胞在实验动物上的发生发展，从而建立不同的类似人类疾病模型，实验内容不涉及感染性。 药理实验：通过口服、注射、皮肤给药等方式将待检测药物、疫苗和细胞等样品送入实验动物体内，然后对接受样品干预的动物进行饲养观察和实验，时间一般为几**几个月。期间记录观察药效，并采集动物组织或者血液样品，采集样品外送专业检测机构进行检测。固体药物均搭配生理盐水或注射用水使用，使用过程无粉尘产生。 安乐死：对进行过实验的动物采用 CO2安乐死，使用 CO2窒息机，使其窒息死亡。 数据分析、出具报告：将所有数据进行生物信息学分析，出具完整报告并递交至客户。 | 外购动物/接收：本项目实验用鼠(大小鼠)由有资质的实验动物供应商提供，运输车辆由供应商供应提供，车辆为全封闭状态。实验用鼠(大小鼠)进入厂区后，由动物屏障设施相关人员负责接收，核对必须明确购入动物的品种(系)、性别、体重、数量、级别，购入的时间及动物质量合格证；检查运输盒的密封情况，对照订货单进行验收。然后转入检疫室。 饲养、繁殖：检疫室检查完成的实验用鼠放入饲养室饲养，项目饲养室采用独立通风笼具，其主要由不锈钢笼架、通风主机、送风系统、排气系统，以及笼盒组成。采用静压微风技术，对每个笼盒独立送气，笼盒内保持 SPF 级空气洁净度(无特定病原体)。动物饲养过程会产生动物废气、废垫料，废垫料储存于专门的废垫料暂存间，暂存间为密闭状态，废垫料每周清运一次。繁殖过程中选取6-8周健壮小鼠按照雄雌比例1：1或1：2进行合笼，小鼠怀孕18-21天后将生产鼠仔。新生鼠仔3-4周龄时即可分笼（如果小鼠品系较为脆弱或发育较慢，可视情况延迟分笼）。6-8周时小鼠性成熟，又可选择健壮小鼠进行配种，扩大繁殖或替换老去的繁殖笼。8-12个月时小鼠生育能力下降，可视情况参考过往每窝生育鼠仔数量进行淘汰。 动物建模：动物建模是通过使用物理的、化学的致病因素作用于实验用鼠，人为地造成动物组织或全身出现一定的损害，出现某些类似人类疾病时的功能、代谢、形态结构；或者将细胞经过培养扩增后皮下注射到动物皮下或者特定组织内，以诱导突变细胞在实验动物上的发生发展，从而建立不同的类似人类疾病模型，实验内容不涉及感染性。 药理实验：通过口服、注射、皮肤给药等方式将待检测药物、疫苗和细胞等样品送入实验动物体内，然后对接受样品干预的动物进行饲养观察和实验，时间一般为几**几个月。期间记录观察药效，并采集动物组织或者血液样品，采集样品外送专业检测机构进行检测。固体药物均搭配生理盐水或注射用水使用，使用过程无粉尘产生。 安乐死：对进行过实验的动物采用 CO2安乐死，使用 CO2窒息机，使其窒息死亡。 数据分析、出具报告：将所有数据进行生物信息学分析，出具完整报告并递交至客户。 |
| 无 | |
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环保设施或环保措施
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
| (一)加强废水污染防治。项目必须按照污水零直排建设要求做好水污染防治工作。项目须实施雨污分流、清污分流，笼具清洗废水、实验器械后道清洗废水、灭菌废水、洗衣废水、生活污水经污水处理设施处理达到纳管标准后与纯水制备浓水一同排至******公司****处理厂处理。企业应设置一个废水总排放口，并满足标准化排污口要求。 (二)加强废气污染防治。动物房废气、实验有机废气经处理后高空排放，危废暂存间废气处理后排放，废气排放执行《环评报告表》提出的排放标准和限值要求。废气排放口须设置规范的采样断面**台。 (三)加强噪声污染防治。项目应优化平面布置，合理安排布局。选用低噪声设备，并采取隔音、消声、减振等降噪措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008中的2类标准，严格执行昼间一班制生产。 (四)加强固废污染防治。固体废弃物应按照“**化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险固废和一般固废分类收集、堆放、分质处理，提高**综合利用率，确保处置过程不对环境造成二次污染。废垫料、一般包装材料、废反渗透膜、废滤料等一般固废的贮存须符合GB18599-2020要求;动物尸体、废活性炭、废紫外灯灯管、废培养基、实验废液及前两道清洗废水、实验过程中产生的废弃一次性用品、化学试剂包装物、污泥等危险废物按照GB18597-2023要求收集、贮存，并委托资质单位处置，规范转移，严格执行转移联单制度。 | （一）废水：项目营运过程产生的生活污水经化粪池消化处理后通过污水管网排入******公司****处理厂集中处理。生产废水主要为灭菌污水、器材清洗污水、笼具清洗废水、洗衣污水，其主要污染因子为CODcr 、BOD5、NH3-N 、SS 、粪大肠菌群数、LAS,集中进入一套设计处理能力为2t/d的污水处理设施，处理工艺为收集、沉淀、消毒杀菌、过滤，处理后通过污水管网排入******公司****处理厂集中处理，达标排放。 （二）废气：企业****实验室废气、动物房废气。实验废气的主要污染因子为非甲烷总烃，动物房废气主要污染因子为臭气浓度、硫化氢、氨。项目实验室及动物房相对密闭，****实验室废气、动物房废气一同经收集后分别送至2套处理能力均为10000m3/h的活性炭吸附处理设施进行处理，经处理后尾气通过2根高度均为15m的排气筒排空。 （三）噪声：项目营运过程产生的噪声主要为生产设备和废气处理设施运行时产生的机械噪声。企业采取合理布置生产设备位置，平时关闭门窗，加强管理和设备维护保养等措施来降低噪声排放。 （四）固废：项目营运过程产生的生活垃圾、废垫料、废滤料集中收集袋装后由环卫部门清运处理，不排放；一般包装材料、废反渗透膜****公司处理；动物尸体、废活性炭、废紫外灯灯管、废培养基、实验废液及前两道清洗废水、实验过程中产生的废弃一次性用品、化学试剂包装物、污泥等属于危险固废，委托有资质的危废处置单位处置。 企业设置有一般工业固废和危废暂存场所各一处，贮存过程满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求 |
| ****实验室及动物房占地面积较大，为了确保废气处理的高效性与科学性，将原先审批的 1 套废气处理设施优化升级为 2 套，废气收集后经活性炭处理后通过2根排气筒排空。 | |
|
其他
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
| 五、加强日常环保管理和环境风险防范与应急事件处置能力。你单位应加强员工环保技能培训，建立健全各项环境管理制度。根据实际情况编制全厂环境风险防范及污染事故应急预案，并在项目投运前报当地生态环境部门备案。环境污染事****政府和相关部门以及周边企业的应急预案相衔接。项目重点污染防治设施须委托有资质的设计单位设计，与主体工程一起按照安全生产要求实施。按规定开展环境安全隐患排查治理工作，建立隐患排查治理档案。严格按要求配备环境应急物资装备，并加强区域应急物资调配管理,构建区域环境风险联防联控机制，定期开展环境应急演习，有效防范因污染物事故排放或安全生产事故可能引发的次生环境污染，确保周边环境安全。 | 针对可能产生的环境风险，企业已编制完成突发环境事件应急预案，并向当地环保主管部门备案，备案号330523-2024-093-L。企业****领导小组，并定期开展演练，在厂区设立消防栓、消防沙、防毒面具等应急设施。 |
| 无 | |
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3、污染物排放量
污染物 现有工程（已建成的） 本工程（本期建设的） 总体工程 总体工程（现有工程+本工程） 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 （万吨/年） COD（吨/年） 氨氮（吨/年） 总磷（吨/年） 总氮（吨/年） 废气 气量 （万立方米/年） 二氧化硫（吨/年） 氮氧化物（吨/年） 颗粒物（吨/年） 挥发性有机物（吨/年）
|
|
| 0 | 0.0053 | 0.0055 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | |
| 0 | 0.021 | 0.022 | 0 | 0 | 0.021 | 0.021 | |
| 0 | 0.001 | 0.001 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0185 | 0.029 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
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| 1 | 污水处理设施 | ******公司****处理厂纳管标准 | 项目营运过程产生的生活污水经化粪池消化处理后通过污水管网排入******公司****处理厂集中处理。生产废水主要为灭菌污水、器材清洗污水、笼具清洗废水、洗衣污水，其主要污染因子为CODcr 、BOD5、NH3-N 、SS 、粪大肠菌群数、LAS,集中进入一套设计处理能力为2t/d的污水处理设施，处理工艺为收集、沉淀、消毒杀菌、过滤，处理后通过污水管网排入******公司****处理厂集中处理，达标排放。 | 监测结果显示：企业污水总排放口pH、CODcr、氨氮、总磷、粪大肠菌群数、悬浮物、五日生化需氧量、LAS的各次检测值均能满足******公司****处理厂纳管标准限值要求。生产废水处理设施出口的pH、CODcr、氨氮、总磷、粪大肠菌群数、悬浮物、五日生化需氧量、LAS的各次检测值均能满足******公司****处理厂纳管标准限值要求 | |
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
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| 1 | 有机废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021) | 企业****实验室废气、动物房废气。实验废气的主要污染因子为非甲烷总烃，动物房废气主要污染因子为臭气浓度、硫化氢、氨。项目实验室及动物房相对密闭，****实验室废气、动物房废气一同经收集后分别送至2套处理能力均为10000m3/h的活性炭吸附处理设施进行处理，经处理后尾气通过2根高度均为15m的排气筒排空。 | 监测结果显示：项目废气处理设施排放口非甲烷总烃、臭气浓度排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)中表1排放限值要求，氨排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)中表2排放限值要求，出口H2S 排放浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2中相关排放标准限值要求。 | |
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
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| 1 | (四)加强固废污染防治。固体废弃物应按照“**化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险固废和一般固废分类收集、堆放、分质处理，提高**综合利用率，确保处置过程不对环境造成二次污染。废垫料、一般包装材料、废反渗透膜、废滤料等一般固废的贮存须符合GB18599-2020要求;动物尸体、废活性炭、废紫外灯灯管、废培养基、实验废液及前两道清洗废水、实验过程中产生的废弃一次性用品、化学试剂包装物、污泥等危险废物按照GB18597-2023要求收集、贮存，并委托资质单位处置，规范转移，严格执行转移联单制度。 | 固废：项目营运过程产生的生活垃圾、废垫料、废滤料集中收集袋装后由环卫部门清运处理，不排放；一般包装材料、废反渗透膜****公司处理；动物尸体、废活性炭、废紫外灯灯管、废培养基、实验废液及前两道清洗废水、实验过程中产生的废弃一次性用品、化学试剂包装物、污泥等属于危险固废，委托有资质的危废处置单位处置。 企业设置有一般工业固废和危废暂存场所各一处，贮存过程满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求 | |
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
|
| 1 | 五、加强日常环保管理和环境风险防范与应急事件处置能力。你单位应加强员工环保技能培训，建立健全各项环境管理制度。根据实际情况编制全厂环境风险防范及污染事故应急预案，并在项目投运前报当地生态环境部门备案。环境污染事****政府和相关部门以及周边企业的应急预案相衔接。项目重点污染防治设施须委托有资质的设计单位设计，与主体工程一起按照安全生产要求实施。按规定开展环境安全隐患排查治理工作，建立隐患排查治理档案。严格按要求配备环境应急物资装备，并加强区域应急物资调配管理,构建区域环境风险联防联控机制，定期开展环境应急演习，有效防范因污染物事故排放或安全生产事故可能引发的次生环境污染，确保周边环境安全。 | 环境风险防范措施：针对可能产生的环境风险，企业已编制完成突发环境事件应急预案，并向当地环保主管部门备案，备案号330523-2024-093-L。企业****领导小组，并定期开展演练，在厂区设立消防栓、消防沙、防毒面具等应急设施。 | |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
环保搬迁
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
区域削减
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
功能置换
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
其他
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：
7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：
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| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
